| 品質標準 | 證書日期 |
|---|---|
| ISO 13485:2016 (SGS) | 2027/02 |
| 台灣醫療器材品質系統法規 ("QMS") | 2026/03 |
| US 21 CFR 820 ("QSR") | Annual Internal Audit |
About Us
精準的分析技術
在慶旺對效能和品質的要求下，即便是多重特徵的複雜心電圖波形，DYNACARDIA的獨家演算法也能做好標識及分析，給與使用者知識的力量。
針對心肌缺氧(Myocardial Ischemia)病症, DYNACARDIA的12導演算法之PPV可達97.1%、特異性達87%*，並有更多其他病症均在開發中。
國際級的品質系統
設置於產業聚集的新北市產業園區, 慶旺遵循多重國際品質標準, 每年執行完整內外品質稽核，軟硬體開發、試製、生產等活動均受優良管控，把關開發結果的可用性及安全性。
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慶旺研發並取得專利的心電圖訊號量化及相關應用之技術，如心電圖和嬰兒睡床的結合、心電圖和血壓計的結合等。目前相關發明專利已達13個。
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慶旺技轉美國DYNACARDIA心電圖技術回台開發已有12年以上歷史，大幅提升12導心電圖訊號中心肌缺氧的準確率外也開發單導軟體及各種相關硬體設備
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焦點客戶及合作夥伴
慶旺的工廠具台灣QMS品質認證及生產許可，除了心電圖機的直接使用者外也有接受委託、合作開發、和委託生產的案子。目前，慶旺的代工客戶包括台灣主要的心電圖器材、超音波器材大廠等。
Solution Overview
產品及服務
慶旺專精心電圖的設計、開發和生產，歡迎演算法、專利授權或共同開發、委託開發的提案，也歡迎詢問有關既有的模組元件、心電圖記錄機和概念原型品。
our products
焦點產品及概念原型品
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QED3210 不斷電醫療推車工作站 概念原型品
QED3210 係慶旺將QED3000的演算法、結合中美萬泰科技股份有限公司的Model WMP-22P 醫療級平板和cordless operation電池系統，經過心電圖相關客製化後，試製成高可用性的，真正可24小時不插電運行的行動醫療護理工作站， 不需每個病房都設置獨立的電腦系統。。
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QED3000心電圖機/QED2000S記錄器
專業型12導程心電圖機，第一台台製心電圖機及台灣品牌，結合豐富生理訊號技術和工業設計經驗，提供兼具專業診斷性分析報告與人性化觸控介面，並整合醫療數位影像傳輸協定功能，可應用於醫療院所與心臟領域研究。
03
SLE1000單導程心電圖分析軟體
單導程心電圖分析軟體，具多種潛在心律問題辨識功能。可整合硬體與雲端平台，應用於居家醫療照護。
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